根據(jù)即將于 12 月 7 日至 10 日在圣地亞哥舉行的美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的一項(xiàng)研究，自體造血細(xì)胞移植 (auto-HCT) 對(duì)首次完全緩解 (CR) 且無法檢測出微小殘留病 (uMRD)的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者無益。

密爾沃基威斯康星醫(yī)學(xué)院的 Timothy S. Fenske 醫(yī)學(xué)博士及其同事開展了一項(xiàng)四組試驗(yàn)，試驗(yàn)對(duì)象為年齡在 18 至 70 歲之間且處于首次緩解期的 MCL 患者。處于 CR 且 uMRD 敏感性為 1/10-6(uMRD6) 的患者被隨機(jī)分配到 A 組(自體造血干細(xì)胞移植 + 三年維持性利妥昔單抗 [MR])或 B 組(僅接受三年 MR)。MRD 陽性 CR 或 MRD 不確定 CR 的患者均接受自體造血干細(xì)胞移植 + 三年 MR(分別為 C 組和 D 組)。主要終點(diǎn)是比較 A 組和 B 組的生存率。

從 2017 年 8 月到 2024 年 7 月，A、B、C 和 D 組分別招募了 257、259、49 和 85 名患者。研究人員發(fā)現(xiàn)，在所有隨機(jī)和按指定治療的患者(分別為 516 和 375)中，A 組和 B 組的估計(jì)總生存風(fēng)險(xiǎn)比分別為 1.11(95% 置信區(qū)間，0.71 至 1.74;P = 0.66)和 1.00(95% 置信區(qū)間，0.58 至 1.74;P = 0.99)，并越過了無效的界限。在所有隨機(jī)分配的患者中，A 組和 B 組的三年總生存率分別為 82.1% 和 82.7%，按指定治療的患者分別為 86.2% 和 84.8%。

作者寫道：“在本次中期分析中，在高效誘導(dǎo)和維持方案的時(shí)代，首次 CR 且 uMRD6 的 MCL 患者并未從鞏固性自體 HCT 中受益。”

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